201762日起,Cote Orphan LLC已被QuintilesIMS公司全资收购。Cote Orphan的全体员工(包括Timothy Cote博士)目前已转为“Cote OrphanQuintilesIMS”公司的员工。我们很高兴可以继续为众多孤儿药研发创新公司服务,我们在孤儿药的资格认定,监管科学及战略审查中拥有绝对的领先地位


cote orphan

Coté 的优势

  • Tim Coté博士在FDA的孤儿药研发办公室主任任职期间,经手1400多个孤儿药的申请,其中批准的有800多个,驳回600 个申请。
  • 从科学研发到市场准入,从2007到2011我们通过了超过150个孤儿药物的申请。
  • 25人的专业团队中有超过70%的人接受过博士级别的培训。
  • 我们团队的科学家们关于FDA审核孤儿药物的“不成文规定”有着深厚的理解和经验。
  • Coté Orphan是世界范围内最大的FDA和EMA孤儿药资格申请的提交机构。
  • Coté Orphan致力于提供切实可行的申请提交,可预见性的增加我们客户的资产。我们不仅仅有想法——我们撰写高质量的申请等监管文件。