自2017年6月2日起,Cote Orphan LLC已被QuintilesIMS公司全資收購。Cote Orphan的全體員工(包括Timothy Cote博士)目前已轉為「Cote Orphan,QuintilesIMS」公司的員工。我們很高興可以繼續為眾多孤兒葯研發創新公司服務,我們在孤兒葯的資格認定,監管科學及戰略審查中擁有絕對的領先地位。


cote orphan

Coté 的優勢

  • Tim Coté博士在FDA的孤兒葯研發辦公室主任任職期間,經手1400多個孤兒葯的申請,其中批准的有800多個,駁回600 個申請。
  • 從科學研發到市場准入,從2007到2011我們通過了超過150個孤兒藥物的申請
  • 25人的專業團隊中有超過70%的人接受過博士級別的培訓。
  • 我們團隊的科學家們關於FDA審核孤兒藥的「不成文規定」有著深厚的理解和經驗。
  • Coté Orphan是世界範圍內最大的FDA和EMA孤兒葯資格申請的提交機構。
  • Coté Orphan致力於提供切實可行的申請提交,可預見性的增加我們客戶的資產。我們不僅僅有思想——我們撰寫高質量的申請等監管文件。